山东煜和堂药业有限公司
张经理
18653073725
所在地区：山东/菏泽
主营行业：OTC、药品包装、医疗器械、特医食品
品牌名称：东贝医疗
型号规格：中箱含 1200 支，大箱含 12 中箱（共 14400 支）
批准文号：国械注准20203140273
产品标签：一次性使用输液器
产品卖点：中标产品 国家医保
销售渠道：医院临床
18653073725
| 执行标准 | 医用耗材 |
| 产品类别 | 医疗器械 |
| 产品规格 | 中箱含 1200 支，大箱含 12 中箱（共 14400 支） |
| 卫生许可证 | |
| 成份 | 输液器根据进气方式不同可分为SY01(进气式)和SY02(非进气式)，输液器所配的静脉输液针（针管外径和长度单位为mm）的规格有：0.36×15RWLB 0.45×15 RWLB 0.55×20 RWLB 0.6×25 TWLB 0.7×25 TWLB 0.8×28 TWLB0.9×28 TWLB 1.2×30 TWLB |
| 性状 | |
| 功能主治 | 一次性使用输液器带针（以下简称输液器）由穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气件（可不带）、空气过滤器（可不带）、液体通道、滴管、滴斗、管路、流量调节器、注射件（可不带）、药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用输液针、输液贴（可不带）组成。其中一次性使用输液针由针柄、针管、软管、输液针保护套和连接座组成。本品为无菌医疗器械，采用EO（环氧乙烷）灭菌，产品有效期为两年。聚氯乙烯PVC中增塑剂为DEHP |
| 不良反应 | |
| 注意事项 | 1.使用前检查单包装是否完整，如包装破损、配件脱落，禁止使用；2.打开包装后，请立即使用；3.如包装内发现异物，禁止使用；4.本品仅限一次性使用，用后请销毁；5.如需用注射件加药，加药前需对注射件进行消毒处理；6.本产品经环氧乙烷灭菌，无菌、无热原、无内毒素，有效期限两年，超过有效期限禁止使用；7.仅用于重力式输液；8.本产品含有DEHP；9.临床医务人员应注意其对高风险人员（新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女）的可能毒性，尽量选用替代品；禁止使用本品用于新生儿的输液；10.本产品不宜用于输注光敏感、脂肪乳等脂溶性液体和药物；11.药物相容性信息：根据国内外的研究资料，临床医务人员应注意聚氯乙烯管路会与所输注的药物发生相互作用而导致药物改变；12.本产品禁止用于输注与PVC不相容的药物；13.产品使用必须符合医疗部门相关操作规范及相关法规的要求，仅限于经培训的医生或护理人员等专业人员使用。 |
| 禁忌 | 对医用 PVC 材质过敏者禁用。 穿刺部位有感染、静脉炎或皮肤损伤者禁用。不符合本产品规格适配的患者（如儿童需选用对应小儿型号，本产品未特别说明时，需结合临床判断）禁用。 |
| 贮藏 | 包装后的一次性使用输液器应防止重压、阳光直晒和雨水浸淋；贮存在无腐蚀性气体、干燥、通风良好的清洁室内 |
| 保质期 | 2年 |
| 生产企业 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 经销企业 | 山东朱氏药业集团有限公司 |
| 备注 | 资质要求：需具备医疗器械经营资质（如《医疗器械经营许可证》），医药公司、医院、诊所、电商平台等合法经营主体均可申请。 订货政策：支持小批量试单（详询客服），批量订货可享价格优惠，具体请联系业务人员。 支持服务：提供免费样品、工厂参观（线上 / 线下）、产品培训、宣传资料支持，且为区域代理提供市场保护政策。 合作流程：免费寄样→试样确认→签订合同→物流配送→售后跟进，一站式专业服务体系保障合作顺畅。 |
